Назначение продукции
Ортопедическая обувь представляет собой специализированные изделия для коррекции и компенсации деформаций стопы, снижения нагрузки на опорно-двигательный аппарат. Применяется при различных заболеваниях стоп, нарушении осанки, в период реабилитации после травм, а также для профилактики патологий у детей и взрослых.
Требуется ли сертификация
Да, для ортопедической обуви предусмотрена обязательная оценка соответствия:
- ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (для детской ортопедической обуви)
- ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»
- ТР ЕАЭС 042/2017 «О безопасности медицинских изделий» (при регистрации как медицинское изделие)
Нормативная база
- ГОСТ 23251-2023 «Обувь ортопедическая. Технические условия»
- ГОСТ 11373-2023 «Обувь. Определение гигиенических и ортопедических свойств»
- ГОСТ 12.4.137-2021 «Обувь специальная для защиты от нефти, нефтепродуктов, кислот, щелочей»
- ГОСТ 26167-2023 «Обувь повседневная. Общие технические условия»
Этапы сертификации
- Определение назначения обуви (профилактическая, лечебная, реабилитационная)
- Проведение лабораторных испытаний материалов
- Оценка ортопедических и гигиенических свойств
- Проверка соответствия анатомическим требованиям
- Оформление сертификата соответствия или декларации
- Регистрация в Росздравнадзоре (для медицинских изделий)
Отправка…
Спасибо, заявка принята!
Мы уже передаем её специалисту — он свяжется с вами в течение 15-20 минут.
Как проходит процесс оформления сертификата
1 этап
Вы оставляете заявку
2 этап
Мы анализируем продукцию и определяем оптимальную схему сертификации
3 этап
Согласовываем условия, стоимость и подписываем Договор
4 этап
Готовим полный пакет документов и образцы для испытаний
5 этап
Проводим испытания в лабораториях (при необходимости)
6 этап
Регистрируем сертификат в Едином реестре
7 этап
Бесплатно отправляем оригинал в Ваш регион РФ
8 этап
Консультируем и сопровождаем после оформления
Хотите точный расчет под Вашу продукцию?
Лукиянова Надежда
Генеральный директор
Заполните данные — наши специалисты подберут схему, проверят документы и рассчитают стоимость.
Отправка…
Спасибо, заявка принята!
Мы уже передаем её специалисту — он свяжется с вами в течение 15-20 минут.
Если вопрос срочный? Напишите в Telegram — мы на связи.
Необходимые документы
- Заявка на проведение сертификации
- Учредительные документы производителя
- Техническое описание обуви с указанием ортопедических элементов
- Результаты клинических испытаний (для медицинских изделий)
- Протоколы лабораторных испытаний материалов
- Инструкция по применению и уходу
Маркировка товаров
- Наименование и модель обуви
- Размеры и полнота
- Материалы верха, подкладки и подошвы
- Назначение (профилактическая, лечебная)
- Производитель и страна происхождения
- Знак обращения ЕАС
Зачем нужна сертификация
- Подтверждение лечебно-профилактических свойств
- Соответствие требованиям технических регламентов
- Допуск к реализации на рынке ЕАЭС
- Обеспечение безопасности и эффективности для потребителей
Отправка…
Спасибо, заявка принята!
Мы уже передаем её специалисту — он свяжется с вами в течение 15-20 минут.
Почему доверяют ЦРД‑групп
Аккредитованный орган с собственными лабораториями
Более 20 лет опыта и работа в 50+ отраслях
Специалисты с аттестацией и отраслевой специализацией
Гарантийное сопровождение после оформления
Отсутствие судебных споров и положительная арбитражная практика
Работаем по всей России и странам Евразийского экономического союза
1 место
в рейтинге сертификационных центров России
Нас выбирают производители, импортеры и крупные предприятия по всей России
Как оформить разрешительные документы самостоятельно без посредников
-
чек-лист документов
-
пошаговый план
-
частые ошибки и советы
Заполните данные и инструкция в PDF-формате придёт на Вашу почту в течение 3 минут.
Отправка…
Спасибо!
Мы отправим файл в PDF-формате на Вашу почту в течение 3-х минут.
Если вопрос срочный? Напишите в Telegram — мы на связи.