Оформим европейскую сертификацию CE для экспорта в ЕС с полным сопровождением

CE marking — это знак соответствия, подтверждающий, что продукция отвечает требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, установленным законодательством Европейского союза.

Маркировка CE обязательна для многих категорий продукции, включая:

• электрооборудование;
• машины и механизмы;
• медицинские изделия;
• строительные материалы;
• игрушки;
• средства индивидуальной защиты;
• оборудование под давлением.

Когда обязательно / когда не требуется

Обязательно, если:

• продукция входит в перечень директив ЕС;
• товар впервые выводится на рынок ЕС;
• требуется участие в европейских тендерах.

Не требуется, если:

• продукция не подпадает под гармонизированные директивы;
• товар не поставляется в страны ЕС.

Пример:

Если компания экспортирует промышленный станок в Германию → применяется директива Machinery и требуется маркировка CE.

Выбор зависит от назначения и характеристик продукции.

Наиболее распространённые:

• Low Voltage Directive 2014/35/EU (LVD) — электрооборудование 50–1000 В;
• EMC Directive 2014/30/EU — электромагнитная совместимость;
• Machinery Directive 2006/42/EC — машины и механизмы;
• Medical Device Regulation 2017/745 — медицинские изделия;
• Radio Equipment Directive 2014/53/EU — радиооборудование.

Логика выбора

• Если устройство подключается к сети → LVD + EMC.
• Если есть подвижные механические части → Machinery Directive.
• Если есть радиомодуль → RED.

Мы анализируем технические параметры и формируем корректный перечень применимых директив.

Укажите информацию о продукции и получите точный перечень необходимых документов, сроки и стоимость за 15 минут

1. Определение применимых директив и стандартов EN.
2. Классификация продукции (оценка уровня риска).
3. Проведение испытаний.
4. Подготовка технического файла (Technical File).
5. Оформление EU Declaration of Conformity.
6. Нанесение маркировки CE.

В ряде случаев требуется участие нотифицированного органа (Notified Body), особенно для медицинских изделий и оборудования повышенного риска.

Для оформления CE обычно требуется:

• регистрационные документы компании;
• описание продукции и область применения;
• чертежи, схемы, спецификации;
• анализ рисков (Risk Assessment);
• руководство пользователя (на языке страны импорта);
• протоколы испытаний;
• система менеджмента качества (при необходимости).

Technical File включает:

• общее описание изделия;
• расчеты и результаты испытаний;
• перечень применённых стандартов;
• декларацию соответствия.

Укажите информацию о продукции и получите точный перечень необходимых документов, сроки и стоимость за 15 минут

Испытания проводятся по гармонизированным стандартам EN.

Примеры проверок:

Испытания могут проходить в европейских или признанных международных лабораториях.

Укажите информацию о продукции и получите точный перечень необходимых документов, сроки и стоимость за 15 минут

Маркировка наносится на изделие или шильдик, упаковку и сопровождающую документацию.

Важно:

• знак CE наносится только после завершения процедуры оценки соответствия;
• ответственность несёт производитель или уполномоченный представитель в ЕС;
• документация хранится не менее 10 лет.

1. Неверный выбор директивы
2. Отсутствие анализа рисков
3. Неполный Technical File
4. Использование недействительных стандартов EN
5. Нанесение CE без испытаний

Мы сопровождаем процесс официально и в соответствии с европейским законодательством.

Укажите информацию о продукции и получите точный перечень необходимых документов, сроки и стоимость за 15 минут

Стоимость зависит от:

• типа продукции;
• количества применимых директив;
• необходимости участия Notified Body;
• объёма испытаний.

Точная стоимость определяется после анализа технической документации.

Укажите информацию о продукции и получите точный перечень необходимых документов, сроки и стоимость за 15 минут