Выбрать страницу
Главная » Новости » Сертификация антисептика






Согласен на обработку персональных данных

Сертификация антисептика

02.04.2020

Для рассмотрения вопроса как оформить сертификат на антисептик, гелей для рук, необходимо понять, что есть антисептическое средство?

Антисептики противомикробные средства, которые задерживают развитие микроорганизмов, а дезинфицирующими — вещества, которые убивают микробы. Соответственно этому различают антисептические средства с  действием бактериостатическим, когда происходит остановка развития вредных микроорганизмов  антисептические средства с бактерицидным действием, которое ведет к полному уничтожению микробов.

Таким образом  антисептик – это, специальный медикамент, который уничтожает бактерии, вызывающие гниение.

Для сертификации  антисептиков, предназначенных для медицинских целей, необходимо прежде всего получить Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения России.  Регистрационное удостоверение это документ, который подтверждает, что данные медицинские антисептические гели прошли государственную регистрацию в соответствии с действующим законодательством. Он выдается в соответствии с требованиями и нормами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – Министерством здравоохранения.  Данный документ необходим производителям продукции, применяемой в медицинских целях.  Регистрационное удостоверение обязательно должно быть у всех, кто производит, реализует, ввозит, продает и применяет в своей деятельности оборудование или препараты в медицинской сфере.

Актуальна сертификация антисептиков, использующихся как косметические средства.

Если антисептические гели используются в косметических целях, то такие средства подлежат подтверждению соответствия Техническому Регламенту « О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011. Согласно данному Регламенту необходимо оформление декларации соответствия на антисептики, применяемые в косметических целях.

Оформление декларации на гели антисептические может проходить по одной из следующих схем:

Для серийного производства необходимо оформление декларации на антисептические средства по схеме 3д.

Для партии продукции оформляется декларация на гели для рук по схеме 4д.

В дополнение к декларации можно оформить сертификат соответствия ГОСТ Р на антисептики.

Данный сертификат можно оформить либо в дополнение к декларации, либо на продукцию, не подлежащую подтверждению Техническому Регламенту и государственной регистрации в министерстве здравоохранения.  Оформление такого сертификата повышает конкурентоспособность производителя антисептических средств, дает возможность подтвердить качество изготовляемой продукции.

Часто задаваемые вопросы

Необходимо ли получить декларацию о соответствии на мебель, которую мы изготавливаем по индивидуальному заказу?

Ответ на Ваш вопрос кроется в ст.2.п.2 Технический регламент Таможенного Союза «О безопасности мебельной продукции» ТР ТС 025/2012: Настоящий технический регламент распространяется на выпускаемую в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза мебельную продукцию — изделия, наборы, гарнитуры мебели бытовой и для общественных помещений, в том числе, изготовленную по индивидуальным заказам. Это означает, что на мебель необходимо зарегистрировать декларацию о соответствии ТР ТС 025/2012.

Требуют ли подтверждение соответствия отрезные круги по металлу из искуственных абразивов, код ТН ВЭД 6804 21 000 0?

Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем, что продукция: — круги отрезные, код ТН ВЭД 6804210000, подлежит подтверждению соответствия требованиям ТР ТС 010/2011 «О Безопасности машин и оборудования» в форме декларирования. Для регистрации декларации рекомендуем обратиться к специалисту по сертификации продукции по эл.почте os@crdgroup.ru или по тел. +7(495) 749 2703

Бесплатная консультация






Согласен на обработку персональных данных